Фетальный монитор с анализом КТГ Уникос-03
№ п/п |
Описание требований |
Требуемые параметры (диапазон, наличие) |
|
|
|
1. 2 |
Питание от сети переменного тока |
Частотой 50±0,5 Гц с номинальным напряжением 220±22 В |
1.3 |
Потребляемая мощность |
25 Вт |
|
Напряжение питания |
20 В |
1.4 |
Оперативная память(RAM) |
не менее 256 Mb |
1.5 |
Тип процессора |
пентиум\Селерон |
1.6 |
Объем жесткого диска |
(HDD) не менее 20.0 Gb |
1.7 |
Объем гибкого диска |
Не менее (FDD) 1.44 Mb(3,5) |
1.8 |
Тип дисплея |
VGA 600*800 (активная матрица) |
|
Рабочее поле экрана дисплея |
( не менее) 13.0 |
|
Ультразвуковой датчик (2шт.) |
с частотой не менее 2 МГц |
|
Частота ультразвукового лоцируещего сигнала |
Не менее 2 МГц |
|
Мощность излучения с 1 кв см поверхности датчика |
Не менее 10 мВт
|
1.9 |
Непрерывный режим работы ежедневно |
В течение не менее 8 ч |
2.0 |
Габаритные размеры |
Не более 80*120*300 мм |
2.1 |
Масса |
не более3,8 кг |
Регистрационный номер медицинского изделия: | ФСР 2011/11471 | ||
Дата государственной регистрации медицинского изделия: | 22.07.2011 | ||
Срок действия регистрационного удостоверения: | Бессрочно | ||
Наименование медицинского изделия: | Фетальный монитор: автоматизированный кардиотокограф по ТУ 9442-003-52696471-2006 в следующих исполнениях: "Уникос-01"; "Уникос-02"; "Уникос-03" с принадлежностями (см. приложение на 1 листе): I. Основной состав 1 - стационарный: - вычислительный модуль обработки и отображения данных медицинского исследования (компьютер типа «панельный») - 1 шт.; - системный ультразвуковой доплеровский модуль (медицинский блок) - 1 шт. ; - датчик ультразвуковой доплеровский - не более 2 шт.; - блок питания сетевой - 1 шт.; - шнур сетевой - 1 шт.; - программное обеспечение - 1 шт. Основной состав 2 - переносной: - вычислительный модуль обработки и отображения данных медицинского исследования (компьютер типа «ноутбук») - 1 шт.; - системный ультразвуковой доплеровский модуль - 1 шт.; - кабель для соединения вычислительного модуля с УЗ модулем - 1 шт.; - датчик ультразвуковой доплеровский - не более 2 шт.; - кронштейн-держатель для датчиков - 1 шт.; - блок питания сетевой - 1 шт.; - шнур сетевой - 1 шт. ; - программное обеспечение -1шт. II. Принадлежности: - печатающее устройство (принтер) - 1 шт.; - кабель для соединения вычислительного модуля с принтером - 1 шт.; - датчик ультразвуковой доплеровский - 2 шт.; - датчик маточных сокращений - 1 шт.; - датчик ЭКГ плода ? не более 500 шт.; - ножная пластина для регистрации ЭКГ плода - 1 шт.; - клавиатура - 1 шт.; - «мышь» - 1 шт.; - стилус - 1 шт.; - гель для УЗ исследований - 1 шт.; - сумка для транспортировки - 1 шт.; - термобумага - 1 шт.; - накожный электрод - не более 600 шт.; - абразивная бумага - не более 600 шт.; - тележка - 1 шт. |
||
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: | ООО "РПТ УНИКОС" | ||
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия: |
111250, Россия, г. Москва, ул. Авиамоторная, д. 53, корп.1 | ||
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: |
ООО "РПТ УНИКОС" | ||
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: |
111250, Россия, г. Москва, ул. Авиамоторная, д. 53, корп.1 | ||
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия: |
94 4280 | ||
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации: |
2б |